公司參照藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)冊法(fa)規(gui)、指導原則、GLP以及GMP等，建立完(wan)善的藥(yao)(yao)品(pin)研發質量(liang)管(guan)理體系(xi)，對藥(yao)(yao)品(pin)研發項(xiang)目實(shi)現全過程質量(liang)管(guan)理，包括項(xiang)目立項(xiang)、合成研究、制(zhi)(zhi)劑研究、質量(liang)研究、技(ji)術交接、藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)冊等。并(bing)制(zhi)(zhi)定相(xiang)應管(guan)理規(gui)程，包括文件(jian)管(guan)理、崗位職責(ze)管(guan)理、原料研發管(guan)理、制(zhi)(zhi)劑研發管(guan)理、注(zhu)(zhu)冊管(guan)理、物料管(guan)理、質量(liang)管(guan)理等。質量(liang)管(guan)理包括供應商審計管(guan)理制(zhi)(zhi)度、變更控制(zhi)(zhi)、偏差處理程序、預防與糾正措(cuo)施、內部(bu)自檢管(guan)理規(gui)程等。

此外，公(gong)司構建并強(qiang)化了(le)網(wang)絡安全、數據安全，軟(ruan)件硬件設備的(de)驗(yan)證（3Q），應(ying)急(ji)預案（24小時不間斷電(dian)力系統），能(neng)夠規范、高效的(de)開展藥(yao)品項(xiang)目，為(wei)藥(yao)品研發提供強(qiang)有力的(de)保障(zhang)。