通用名稱(cheng)：氯雷他(ta)定糖(tang)漿

商   標：瀾敏

英文(wen)名稱：Loratadine Syrup

漢語拼(pin)音：Lüleitading Tangjiang

【成(cheng)份】

本品每瓶含氯雷他(ta)定60毫克，輔料為：甘(gan)油、丙二醇、蔗糖、苯甲(jia)酸(suan)鈉(na)、枸櫞酸(suan)、依地酸(suan)二鈉(na)、白桃香精及(ji)純(chun)化水。

【性狀】

本品為無色至淡(dan)黃色的(de)澄清黏稠液體。

【作(zuo)用類別】

本品(pin)(pin)為耳鼻喉(hou)科及皮膚科用藥類非處方藥藥品(pin)(pin)。

【適(shi)應癥】

用(yong)于(yu)緩解過敏性鼻炎有關的(de)癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及(ji)眼(yan)部癢及(ji)燒灼感。口服(fu)藥物后，鼻和眼(yan)部癥狀及(ji)體征得以迅速(su)緩解。

亦適用于緩解(jie)慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(bing)及其他過敏性皮膚病(bing)的癥狀及體征。

【規格】 

60毫(hao)升：60毫克

【用法用量(liang)】

口(kou)服。

成人及(ji)12歲(sui)以上兒(er)童(tong)：一日1次(ci)，一次(ci)10毫升。

2～12歲兒童：

體重>30公斤(jin)：每天一(yi)次，每次10毫(hao)升。

體(ti)重≤30公(gong)斤：每(mei)天一次，每(mei)次5毫升。

【不良反應】

在(zai)每天10毫升的推薦劑量(liang)下，本品未見明顯的鎮靜作用。

常見不良反(fan)應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃(wei)腸(chang)道不適包括(kuo)惡心、胃(wei)炎以及皮疹等(deng)。

罕見不良反應有脫發、過(guo)敏反應、肝功能異常、心動(dong)過(guo)速(su)、心悸及頭暈(yun)等(deng)。

【禁忌】

已知對氯(lv)雷他(ta)定或本品中(zhong)其他(ta)成分過敏者(zhe)禁(jin)用。

【注意事項】

1. 2歲以下兒童用藥請(qing)咨詢醫師。

2. 肝(gan)功能(neng)受(shou)損者對氯雷他定的(de)清除率降低，應降低初始(shi)劑(ji)量。推薦半劑(ji)量每天服用或全劑(ji)量隔天服用。

3. 嚴重肝功能不全的(de)患者請在醫生(sheng)指導下使用。

4. 妊娠期(qi)(qi)及哺(bu)乳(ru)期(qi)(qi)婦(fu)女慎用(yong)。本品(pin)在(zai)動(dong)物實驗中(zhong)未發現致畸作用(yong)，未在(zai)妊娠及哺(bu)乳(ru)期(qi)(qi)婦(fu)女中(zhong)考察本品(pin)的安全性。當潛在(zai)獲益超過可能對胎(tai)兒或(huo)新(xin)生兒造成(cheng)潛在(zai)風險的情況(kuang)下才使用(yong)本品(pin)。氯雷他(ta)定可通過母(mu)乳(ru)排(pai)泄(xie)，因此哺(bu)乳(ru)期(qi)(qi)婦(fu)女需要決定是否停止(zhi)哺(bu)乳(ru)或(huo)停用(yong)本品(pin)。

5. 在做皮試前(qian)的(de)約(yue)48小時左右(you)應中止(zhi)使用本品，因抗(kang)組胺藥能(neng)阻止(zhi)或降低皮試的(de)陽性反應發生。

6. 對本(ben)品過敏者(zhe)禁用(yong)，過敏體質者(zhe)慎(shen)用(yong)。

7. 本(ben)品性(xing)狀發生改變時禁止使用。

8. 請將本品(pin)放在兒童不能接觸(chu)的地方。

9. 兒童必(bi)須在成人監護(hu)下使用。

10. 如(ru)正(zheng)在使用(yong)其他藥品，使用(yong)本品前請咨詢(xun)醫師(shi)或(huo)藥師(shi)。

11. 已(yi)報(bao)告的(de)本(ben)品服(fu)用(yong)(yong)過量的(de)不(bu)良反應包括(kuo)嗜睡(shui)、心動過速和(he)頭痛。如(ru)服(fu)用(yong)(yong)過量，請立即向醫務人員求助，制定(ding)(ding)相應的(de)治療措施。氯雷他(ta)定(ding)(ding)不(bu)能(neng)通過血液透析清除，不(bu)確定(ding)(ding)是否能(neng)通過腹膜透析清除。

12. 當與酒精同(tong)時(shi)服用時(shi)，根據精神運(yun)動試驗研究表明氯雷他定(ding)無藥(yao)效協(xie)同(tong)作用。

13. 無本(ben)品濫用或藥物依(yi)賴的(de)證據。

【藥物(wu)相互(hu)作用】

同時服用(yong)(yong)酮(tong)康唑、大環內(nei)酯(zhi)類抗(kang)生(sheng)素、西咪替(ti)丁、茶堿等藥(yao)(yao)物，會提高氯(lv)(lv)雷(lei)他(ta)定在血(xue)漿中(zhong)的濃度，應慎用(yong)(yong)。其他(ta)已知能抑制肝臟代謝的藥(yao)(yao)物，在未明(ming)確與氯(lv)(lv)雷(lei)他(ta)定相互作用(yong)(yong)前應謹(jin)慎合用(yong)(yong)。

如(ru)與其他藥(yao)物(wu)同時使用可(ke)能發生(sheng)藥(yao)物(wu)相互作用，詳情(qing)請咨(zi)詢(xun)醫師或(huo)藥(yao)師。

【藥(yao)理(li)作(zuo)用】

本品為高效、作(zuo)用持久的三環類抗(kang)組胺藥，為選擇性(xing)外周H₁受體(ti)拮抗劑。可緩解(jie)過敏反(fan)應引起的各種癥(zheng)狀。

【貯(zhu)藏】

2-30℃保存。

【包裝】

鈉鈣玻璃模制藥瓶和口服藥用聚丙烯壓(ya)旋蓋(gai)，配有口服液體藥用(yong)聚丙烯量杯，1瓶/盒。

【有效(xiao)期】

24個月

【執行標準】

    YBH09662024

【批準文號】

    國藥準(zhun)字(zi)H20244373

【說(shuo)明書(shu)修訂日期】

    2024年7月(yue)29日

【上市許可持(chi)有人】

名  稱：長春瀾江醫藥科(ke)技(ji)有(you)限公(gong)司

注冊地址：吉(ji)林省長春市北(bei)湖科技(ji)開發區盛北(bei)大街3333號北湖科技園產業3期(qi)H11棟(dong)

郵政(zheng)編碼(ma)：130102

電話號碼(ma)：0431-80562009

傳真號碼：0431-80562009

網(wang)     址：zuu7.com

【生產企業】

企業名(ming)稱：浙江凱潤藥業股份有(you)限公司

生產地址(zhi)：浙江(jiang)省湖州市德清(qing)縣阜溪街道(dao)英(ying)溪北路(lu)689號

郵政(zheng)編碼：313200

電(dian)話號碼：0572-8819163

傳真號(hao)碼：0572-8819001

網       址(zhi)：www.zjkryy.com