藥品名稱：鹽酸托莫(mo)西(xi)汀口服溶液

商       標：瀾益童

英文名稱：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution

【成 份】

        本品主要成(cheng)份為鹽(yan)酸托莫西汀。

        化學名稱：（-）-N-甲基-3-苯基-3-（O-甲苯氧(yang)基）丙胺鹽酸鹽

【性狀】

        本品為無色或(huo)幾乎無色的(de)澄清(qing)液體。

【適應癥】

        本品(pin)用于治療6歲(sui)(sui)及6歲(sui)(sui)以上兒童和青少年(nian)的注意缺陷/多動(dong)障礙(ai)（ADHD）。

【規格】

        0.4%（100ml:0.4g）（按(an)C17H21NO計）

【用法用量】

        用法

        口服(fu)用藥(yao)。本品可單(dan)服(fu)或與食物(wu)同服(fu)。不推薦將本品混在食物(wu)中或水中用藥(yao)，因為這有礙于患者接受完整劑量或者對味覺有負(fu)面影響。

        用量

        本品每(mei)(mei)日早晨單次給藥。每(mei)(mei)日一次服(fu)用未達到滿(man)意(yi)臨床(chuang)效(xiao)果（耐受性[如惡心或嗜睡]或療效(xiao)）的(de)患者，改(gai)為早晨和下午/傍晚平均分為兩次服(fu)用，可能會達到滿(man)意(yi)臨床(chuang)效(xiao)果。

     ;   體重不足70公斤的(de)兒童和青少年(nian)用量：

        本(ben)品的(de)(de)(de)初始劑(ji)(ji)量(liang)為0.5 mg/kg/日(ri)。該初始劑(ji)(ji)量(liang)應維(wei)持(chi)(chi)至(zhi)(zhi)少7天，然后根據治(zhi)療(liao)反應和耐受(shou)情況增加(jia)劑(ji)(ji)量(liang)。推薦的(de)(de)(de)維(wei)持(chi)(chi)劑(ji)(ji)量(liang)為1.2 mg/kg/日(ri)（取決(jue)于(yu)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)體(ti)重和現有的(de)(de)(de)托莫西(xi)汀劑(ji)(ji)量(liang)規格）。劑(ji)(ji)量(liang)超過1.2mg/kg/日(ri)未顯示額外的(de)(de)(de)益(yi)處。尚未系統評價(jia)單次服藥劑(ji)(ji)量(liang)超過1.8mg/kg或每日(ri)總劑(ji)(ji)量(liang)超過1.8mg/kg的(de)(de)(de)安全(quan)性。在某(mou)些情況下(xia)，治(zhi)療(liao)可以一直持(chi)(chi)續(xu)至(zhi)(zhi)患(huan)者(zhe)成年。

【不良反應】

        詳見說明(ming)書。

【禁忌】

        詳見說明書。

【注意事項】

        詳(xiang)見說明書。

【兒童用藥】

        6歲以下(xia)兒童患者用藥(yao)的安全有效(xiao)性尚未確立。

【老年用藥】

        尚未(wei)系統地評價65歲(sui)以上患者(zhe)使用(yong)托莫西汀的(de)情(qing)況。

【貯藏(zang)】  

        密封保存。

【包裝】

        本(ben)(ben)品采用(yong)帶(dai)有(you)口服藥(yao)(yao)用(yong)聚丙烯壓(ya)旋蓋的(de)棕色鈉鈣玻璃模制藥(yao)(yao)瓶進(jin)行包(bao)裝，內含(han)100ml溶液(ye)。本(ben)(ben)品包(bao)裝還配有(you)一套給藥(yao)(yao)裝置，包(bao)括：1個容積為(wei)10ml的(de)口服液(ye)體(ti)藥(yao)(yao)用(yong)聚乙(yi)烯混聚丙烯給藥(yao)(yao)器（以(yi)1ml為(wei)刻度單位）。

        包裝規格  100 mL/瓶，1瓶/盒。

【有效期】

         24個月（首次開封后保質期(qi)為45天）。

【執行標準】

         YBH08882023

【批準文號】

        國藥準字H20233786

【藥品上(shang)市(shi)許可持有人】

        公司名稱：長春(chun)瀾江(jiang)醫藥(yao)科技(ji)有限公司

        地址：吉林省(sheng)長春市北(bei)湖科技(ji)(ji)開發區盛北(bei)大街3333號北(bei)湖科技(ji)(ji)園(yuan)產業3期H11棟(dong)

        郵政編碼：130102

        聯系電(dian)話：0431-80562009

        網    址：//zuu7.com

【生產企業】

     ;   公(gong)(gong)司名稱：浙江凱潤藥業股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司

        生產地址：浙江省湖州市德清縣阜溪(xi)街道英溪(xi)北路689號

        郵政編(bian)碼：313200

        聯系電話：0572-8819163

        傳真號(hao)碼：0572-8819001

        網      址(zhi)：//www.zjkryy.com