崗位職責:
1、根據原料藥研究(jiu)方案,制定合(he)理的合(he)成路線;
2、獨(du)立開展工藝研究,打通合成路線,解決(jue)合成中遇到的(de)技(ji)術難題;
3、根(gen)據小試摸索的(de)數據,按照QbD理念獨立制定小試優(you)化(hua)方案,完成(cheng)關(guan)鍵(jian)步驟和關(guan)鍵(jian)參數的(de)工藝(yi)優(you)化(hua);
4、負責(ze)放(fang)大前的(de)工藝交接,進(jin)行(xing)三批工藝驗證,完成驗證相關的(de)資料;
5、根據雜(za)(za)質(zhi)譜分(fen)析,制定雜(za)(za)質(zhi)研(yan)究方案,完成雜(za)(za)質(zhi)清除和溯源;
6、申(shen)報資料撰寫(xie),配合現場藥監局現場審核(he)。
任職要求:
1、化(hua)學或藥物合成相關專業,本科以上學歷,或有1-3年以上藥物合成經驗;
2、具有積(ji)極的工作態度,喜歡(huan)藥物合成工作;
3、熟悉合成相關法規及(ji)指導原則;
4、具(ju)有(you)團隊合作精神(shen),能完成合成任務;
5、能及時(shi)填寫(xie)原始(shi)記錄,字(zi)跡清楚(chu)。