藥物制劑中級研究員

崗位職責：

1、參與藥(yao)品開發項(xiang)(xiang)目(mu)的調研立項(xiang)(xiang)，制(zhi)定并(bing)撰寫項(xiang)(xiang)目(mu)實(shi)驗方案及(ji)計劃；

2、負責(ze)仿(fang)制藥和(he)新藥創新制劑的處方篩選和(he)優(you)化(hua)，中試及可生(sheng)產放大(da)工藝的研究和(he)優(you)化(hua)；

3、能獨立設計、開展和完成相(xiang)關實驗，整理(li)原(yuan)始(shi)記錄，撰(zhuan)寫及(ji)整合注冊(ce)申報資料，協(xie)助(zhu)現(xian)場考核(he)；

4、根據(ju)申報需求和項目進展(zhan)情況，制定(ding)完(wan)(wan)整合理的(de)藥(yao)品開發研究方案，在保證制劑工(gong)藝放(fang)大(da)及指導生(sheng)產(chan)的(de)基(ji)礎上，保證項目的(de)各(ge)項研究工(gong)作按計劃(hua)執行并完(wan)(wan)成；

5、負責指導制(zhi)劑處方的(de)篩選、工藝的(de)確定，并負責與(yu)合作單(dan)位進行制(zhi)劑工藝的(de)交接；

6、協助藥品(pin)審(shen)批及生產過程中的相關工作。

任職要求：

1、藥劑相關專業，本(ben)科及以上學歷(li)，碩士優先；

2、從事制劑(ji)處方開發及工藝(yi)篩選3年以上工作經(jing)驗(yan)(yan)，具(ju)備(bei)一定的制劑(ji)理論基礎和制劑(ji)研究實踐經(jing)驗(yan)(yan)；具(ju)備(bei)新藥和仿制藥申報經(jing)驗(yan)(yan)。

3、熟悉制劑相關(guan)儀器設(she)備的日常使用及(ji)維護，并能對制劑研究員做相關(guan)的培訓；

4、熟悉掌握制劑研(yan)究方法(fa)和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相關(guan)藥品研(yan)發(fa)法(fa)規(gui)與(yu)指南；

5、能(neng)夠制定制劑研究方案(an)，能(neng)根據(ju)方案(an)獨立完成或指導(dao)實(shi)驗(yan)工作(zuo)；

6、具備良好的協調溝通能(neng)力、團(tuan)隊精神和職業操守。